GB 18469-2012 英文版(www.GB-GBT.cn): Quality requirements for whole blood and blood components现在配资炒股合法吗

GB 18469-2012: 全血及成分血质量要求

ICS 11.020

有些老人会将目标放在子女身上，但现在社会里，养儿防老已是奢望。

C05

中华人民共和国国家标准

代替GB 18469-2001

全血及成分血质量要求

2012-05-11发布

2012-07-01实施

中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部

1 范围

本标准规定了一般血站提供和临床输注用全血及成分血的质量要求。

本标准适用于一般血站提供和临床输注用全血及成分血。

4 血液安全性检测要求

4.1 血型检测

4.1.1 ABO血型定型试验结果正确。

4.1.2 RhD血型定型试验结果正确。

4.2 人免疫缺陷病毒(HIV-1和 HIV-2)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法有2种

选择,可任选其中1种:

---采用1个生产厂家的ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体,采用另一个生产厂家的ELISA

试剂联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体;

---采用1种ELISA试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体,采

用1种试剂检测HIV核酸。

4.3 乙型肝炎病毒(HBV)标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:

---采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HBsAg;

---采用1种ELISA试剂检测HBsAg,采用1种试剂检测HBV核酸。

4.4 丙型肝炎(HCV)病毒标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法有2种选择,可任选其中1种:

---采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体;

---采用1种ELISA试剂检测HCV抗体或联合检测HCV抗原和抗体,采用1种试剂检测HCV核酸。

4.5 丙氨酸氨基转移酶检测合格,采用1种试剂(速率法)进行1次检测,检测结果合格。

4.6 梅毒螺旋体标志物筛查试验结果阴性,具体标志物及其检测方法为采用2个不同生产厂家的

ELISA试剂检测梅毒特异性抗体。

4.7 血液安全性检测的具体方法和要求按照国家相关规定执行。

5 血液质量控制要求

5.1 全血

全血质量控制项目和要求按照表1执行。

5.2 去白细胞全血

去白细胞全血质量控制项目和要求按照表2执行。

5.3 浓缩红细胞

浓缩红细胞质量控制项目和要求按照表3执行。

5.4 去白细胞浓缩红细胞

去白细胞浓缩红细胞质量控制项目和要求按照表4执行。

5.5 悬浮红细胞

悬浮红细胞质量控制项目和要求按照表5执行。

5.6 去白细胞悬浮红细胞

去白细胞悬浮红细胞质量控制项目和要求按照表6执行。

5.7 洗涤红细胞

洗涤红细胞质量控制项目和要求按照表7执行。

5.8 冰冻解冻去甘油红细胞

冰冻解冻去甘油红细胞质量控制项目和要求按照表8执行。

5.9 浓缩血小板

浓缩血小板质量控制项目和要求按照表9执行。

5.10 混合浓缩血小板

混合浓缩血小板质量控制项目和要求按照表10执行。

5.11 单采血小板

单采血小板质量控制项目和要求按照表11执行。

5.12 去白细胞单采血小板

去白细胞单采血小板质量控制项目和要求按照表12执行。

5.13 新鲜冰冻血浆

新鲜冰冻血浆质量控制项目和要求按照表13执行。

5.14 病毒灭活新鲜冰冻血浆

病毒灭活新鲜冰冻血浆质量控制项目和要求按照表14执行。

5.15 冰冻血浆

冰冻血浆质量控制项目和要求按照表15执行。

5.16 病毒灭活冰冻血浆

病毒灭活冰冻血浆质量控制项目和要求按照表16执行。

5.17 单采新鲜冰冻血浆

单采新鲜冰冻血浆质量控制项目和要求按照表17执行。

5.18 冷沉淀凝血因子

冷沉淀凝血因子质量控制项目和要求按照表18执行。

5.19 单采粒细胞

单采粒细胞质量控制项目和要求按照表19执行现在配资炒股合法吗。

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